إنتكاسة خطيرة يعيشها قسم العمليات الجراحية Otican الطبية التابعة لشركة Demant
حالة طوارئ يعيشها قسم العمليات الجراحية ” أوتيكون ” التابعة لشركة Demant ، حيث إضطرت الشركة إلى استدعاء العديد من الذين استفادوا من زراعة القوقعة بسبب مشكلة في الآداء، كما أوقفت جميع المبيعات لحين إنتهاء التحقيق الشامل والمعمق لتحديد أسباب الإنتكاسة على حد وصف رئيس الشركة ومديرها التنفيذي ” سورين نيلسن”
شركة Demant المصنعة لأجهزة السمع تستعد لضربة اقتصادية أخرى. و الجذير بالذكر أن الشركة المذكورة قد تعرضت لعملية قرصنة عام 2019 ، أدى ذلك إلى تقليص مبيعاتها لفترة طالت الأسابيع ،حيث زاد الوضع سوءًا بسبب وباء COVID-19.
كما اضطرت الشركة إلى سحب ما يقارب 4000 قوقعة من نوع Neuro Zti و وقف تداولها من السوق ، إضافة إلى إزالة الأجهزة المعيبة التي سبق زرعها لـ 28 مريضا .
كما أكد سورين نيلسن لـ MedWatch (إدارة الغذاء والدواء بالولايات المتحدة الأمريكية) قائلا “إنه لمن الخطورة بمكان أن لا نملك السيطرة التامة بنسبة 100 ٪ على أجهزتنا التي تم زرعها بالنظر إلى أنها منتجات الجيل الثالث و هذا ما يجعلها غاية في الخطورة ، حيث أن أدنى شك في المنتج يؤدي إلى إيقافه مباشرة ، كما سيكون لهذا الوضع انتكاسة اقتصادية تتراوح بين 9,4 إلى 13,4 مليون أورو، مع توقف المبيعات لغاية 2022 حسب تقديره.
عدم اليقين بشأن التأثير الاقتصادي السلبي
للعلم فإن شركة Demant تحقق أرباحا كبيرة من مبيعات الوسائط السمعية ، في الوقت الذي تعرف عمليات زراعة القوقعة – والتي تشمل حلول السمع المثبتة بالعظام – تطورا كبيرا على مرالسنين، حيث يعود الفضل في ذلك إلى شركة Oticon و تعتبرها محرك نموها مستقبلا (Oticon هي شركة تابعة لمجموعة Demant، وهي شركة مصنعة لأجهزة السمع مقرها في كوبنهاغن ، الدنمارك. تأسست في عام 1904 من قبل هانز ديمانت ، الذي كانت زوجته تعاني من ضعف السمع، كما تدعي الشركة أنها ثاني أكبر مصنع في العالم لأجهزة السمع وتستخدم أسلوب إدارة يُعرف باسم “منظمة السباغيتي” التي قدمها لارس كوليند تحت قيادته بين عامي 1988 و 1998.
حيث حققت الشركة في النصف الأول من عام 2021 إيراداتِ قدرت بـ 41,5 مليون دولار أمريكي في مبيعات القوقعة ،و التي تعوض من خلالها شركة Neuro Zti من 10 إلى 20.000 يورو اعتمادا على السوق، أي حوالي 35 % من إجمالي إيرادات هذا المجال.
غير أن الرئيس التنفيذي للشركة يتجنب التكهن بمدى ضخامة الأثر الاقتصادي السلبي نتيجة التوقف المؤقت في المبيعات ، ويقول ” إنه لمن الصعب جدا تقييم الآثار طويلة المدى على الأعمال التجارية الآن، حيث أننا لا نعرف بالضبط كم من الوقت يلزمنا لحل المشكلة ونصبح واثقين بنسبة 100 في المائة في جودتها”.
و يضيف “إنه موقف خطير للغاية، ولكن من المهم أيضًا أن نتفاعل بسرعة، فلا يمكن أن يكون هناك أي شك لدى أولئك الذين يواجهون خيار الحصول على غرسة Oticon، يجب أن تكون الثقة عالية، ولهذا السبب فإن ردة فعلنا -في هذه الحالة -هي أفضل تحركاتنا”
من محركات النمو المستقبلية
في عام 2013 استحوذ قسم الجراحة المستقل Otican Medical في Demant على شركة neurlec الفرنسية في صفقة قيمتها مليون دولارا من خلال سوق زراعة القوقعة الصناعية .
لقد بات من الواضح أن المنافسة قد زادت في سوق المعينات السمعية، أين يصبح الدخول إلى السوق أقل حجما ،غير أن مؤشر الصناعة محصور بين 2 إلى 4 بالمئة سنويا من حيث حجم السوق ، مما يحتم استكشاف طرق أخرى لزيادة الإيرادات
لذلك كان من المنطقي فقط تحويل الانتباه إلى سوق زراعة القوقعة، والتي تتوسع بمعدل مختلف تمامًا، ففي السنوات القليلة الماضية، شهدت أعمال الزرع معدلات نمو تتراوح بين 10 و12 في المائة.
أما في عام 2020 امتلكت شركة أوتيكان من 3 إلى 4 في المائة من سوق زراعة القوقعة، حيث حقق القسم عائدات قدرها 81.5 مليون دولارا أمريكياً من مبيعات كل من الوسائط السمعية والحلول المثبتة على العظام ، و هذا مقارنة بإيرادات سوق السمع البالغ مليار دولار أمريكيا
إذن، لا تزال أجهزة السمع تشكل حصة الأسد من إجمالي إيرادات Demant ، لكن الشركة لا تزال مقتنعة بأن هناك إمكانات كبيرة تنتظر أعمال الزرع.
فمنذ الاستحواذ على Neurelec ،تضاعف استثمار الشركة ، حيث قامت تدريجياً باستبدال منصة منتجات الشركة الفرنسية بنظام الزراعة الخاص بها ، والذي يتضمن تقنية الصوت بناءً على تجربة Demant مع المعينات و الوسائط السمعية.
ومع ذلك، فقد عرفت Demant خلال مسارها العديد من العقبات تمثلت في تأخيرات وصعوبات في تطوير زراعة القوقعة الصناعية.
وهكذا، عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يونيو على نظام غرسة القوقعة الصناعية الخاص بالشركة Neuro 2 الأعلى بلا منازع في العالم ، أما في الحاضر و مع سحب المنتج و إيقاف عملية البيع فلا مجال للإحتفال ،
يضيف المدير نيلسن :” إنه أمر مخيب للآمال ، وسيكون لنا درسا ، وبمجرد معرفة ماهية المشكلة ،و أسبابها، سنمضي بطبيعة الحال في جميع إجراءاتنا و عملياتنا لزيادة تعزيز مستوى الجودة الذي هو أساس إنتاجنا وتطورنا، حتى لا يحدث هذا مرة أخرى “.
لا مجال لإلقاء اللوم
تتعلق المشكلة تحديدا في فقدان الإحكام حول القوقعة، مما يؤدي إلى تعرض المكونات الإلكترونية لغرسة إلى الرطوبة، و بالتالي إغلاق الأجهزة الإلكترونية والتوقف عن العمل.
يوضح نيلسن قائلا: “هذان نوعان مختلفان جدًا من المواد التي يجب أن تتماشى معًا: مادة تشبه السيراميك والأخرى التيتانيوم، فهي عملية صعبة للغاية مع وجود خطر كبير في أن تنتهي عملية الزرع بالتسرب”.
و يضيف مستطردا: “لدينا بالطبع نظام لضمان الجودة و تجنب أشياء مثل هذه، لكن علينا فقط أن نعترف بأن شيئًا ما لم يكن تحت السيطرة بنسبة 100 بالمائة”.
ولم يستبعد الرئيس التنفيذي من أن المشاكل الوظيفية مع غرسات Neuro Zti يمكن أن تؤثر على المنتجات الأخرى التي تمت زراعتها.
“فلدينا 4.000 جهاز – يضيف نيلسن – تم إنتاجها بطريقة تثير الشكوك حول جودتها، و28 حالة مؤكدة ، و قمنا باستكشاف الأجهزة للتحكم في المشكلات والتأكد منها في 13 حالة” إضافة إلى 15 شخصًا آخرين على وشك الاستكشاف، بحيث يتوقع مشكلات أخرى في هذه المنتجات الخمسة عشر. لا نعرف سبب العطل . نحن نعلم فقط أنها قد توقفت عن العمل”
الايمان بالقضية
يسلط الضوء الرئيس التنفيذي في شركة Demant عبرموقع Marketwire قائلا أن المشكلات الحالية لم تزرع الشكوك حول إمكانية بيع أجهزة السمع المزروعة، إضافة إلى إستمرارية المراهنة الكبيرة على هذا الجزء من أعمالها.
و يضيف في ذات السياق: “نحن على يقين تام أن إنتاج الغرسات هو جزء مهم من استراتيجية Demant، إنه سوق نمو حيث نحن متيقنون من إمكانية تقديم إضافة قيّمة في مستقبلا” ،
ويختم الحديث” الآن يجب أن نفعل كل ما في وسعنا للعثور على سبب المشكلة وإصلاحها، ثم فحص المنتج والتحقق من سلامته وإعادة الموافقة عليه من قبل السلطات، حتى نتمكن من المضي قُدمًا بسرعة “.
تقرير من طرف سهام و كمال
